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SQP驗(yàn)廠中FMEA(失效模式及效應(yīng)分析)要求簡(jiǎn)介
SQP簡(jiǎn)介
SQP（全稱SupplierQualificationProgramme）,是由ITS整合出的合格供應(yīng)商評(píng)估計(jì)劃，其中重點(diǎn)關(guān)注FMEA的分析。SQP被眾多國(guó)外客戶作為合格供應(yīng)商審核標(biāo)準(zhǔn)，例如COSTCO、AUTOZONE、DOLLAR GENERAL等等。
1、什么是FMEA? 是一種用來(lái)確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來(lái)說(shuō)，通過(guò)實(shí)行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝真正實(shí)現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷和存在的風(fēng)險(xiǎn)。從而找出根本原因并采取措施實(shí)時(shí)改善。 FMEA最早是由美國(guó)國(guó)家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，FMEA是一種實(shí)用的解決問(wèn)題的方法，可適用于許多領(lǐng)域，目前許多汽車、電子行業(yè)制造商都已經(jīng)采用這種模式進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程的管理和監(jiān)控。同時(shí)，越來(lái)越多的國(guó)外客戶在審核時(shí)要求工廠能在生產(chǎn)過(guò)程中運(yùn)用該方法，例如：WALMART、Staples、Lowe's等。在更新的ISO9001:2015版中也明確要以“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”為導(dǎo)向。 SQP要求在內(nèi)審和管理評(píng)審中應(yīng)包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容 2、FMEA的主要內(nèi)容 FMEA有三種類型，分別是系統(tǒng)FMEA(SFMEA)、設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)和工藝FMEA(PFMEA) 1)確定產(chǎn)品需要涉及的技術(shù)、能夠出現(xiàn)的問(wèn)題，包括下述各個(gè)方面： 需要設(shè)計(jì)的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝； 對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和工藝的改進(jìn)； 在新的應(yīng)用中或新的環(huán)境下，對(duì)以前的設(shè)計(jì)和工藝的保留使用； 2)形成FMEA團(tuán)隊(duì)： FMEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、組裝、質(zhì)量控制、可靠性、服務(wù)、采購(gòu)、測(cè)試 以及供貨方等所有有關(guān)方面的代表。 3)記錄FMEA的序號(hào)、日期和更改內(nèi)容: 過(guò)程FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)和不斷完善及發(fā)展的文件，它應(yīng)時(shí)刻體系最新的設(shè)計(jì)水平和相應(yīng)的最新措施的實(shí)施情況，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。現(xiàn)新的失效模式時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）并更改PFMEA相關(guān)資料。 4) 創(chuàng)建工藝流程圖: 工藝流程圖應(yīng)按照事件的順序和技術(shù)流程的要求而制定，實(shí)施FMEA需要工藝流程圖，一般情況下工藝流程圖不要輕易變動(dòng)?！?/span> 5)列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及對(duì)于每一項(xiàng)操作的工藝控制手段： 對(duì)于工藝流程中的每一項(xiàng)工藝，應(yīng)確定可能發(fā)生的失效模式. 對(duì)于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效影響， 例如，焊球可能要影響到產(chǎn)品長(zhǎng)期的可靠性，因此在可能的影響方面應(yīng)該注明。 對(duì)于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效原因. 現(xiàn)有的工藝控制手段是基于目前使用的檢測(cè)失效模式的方法，來(lái)避免一些根本的原因。 6)對(duì)事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)進(jìn)行排序： 嚴(yán)重程度(S)是評(píng)估可能的失效模式對(duì)于產(chǎn)品的影響，10為最嚴(yán)重，1為沒(méi)有影響； 發(fā)生頻率(O)要記錄特定的失效原因和機(jī)理多長(zhǎng)時(shí)間發(fā)生一次以及發(fā)生的幾率。 如果為10，則表示幾乎肯定要發(fā)生，工藝能力為0.33或者ppm大于10000。 檢測(cè)等級(jí)(D)是評(píng)估所提出的工藝控制檢測(cè)失效模式的幾率，列為10表 示不能檢測(cè)，1表示已經(jīng)通過(guò)目前工藝控制的缺陷檢測(cè)。 7)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN(riskprioritynumber)。 RPN是事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)三者乘積，用來(lái)衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。對(duì)于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險(xiǎn)程度最高的環(huán)節(jié)。 RPN最壞的情況是1000，最好的情況是1，確定從何處著手的最好方式是利用RPN的pareto圖，篩選那些累積等級(jí)遠(yuǎn)低于80%的項(xiàng)目。 推薦出負(fù)責(zé)的方案以及完成日期，這些推薦方案的最終目的是降低一個(gè)或多個(gè)等級(jí)。對(duì)一些嚴(yán)重問(wèn)題要時(shí)?？紤]拯救方案，如: 一個(gè)產(chǎn)品的失效模式影響具有風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)9或10； 一個(gè)產(chǎn)品失效模式/原因事件發(fā)生以及嚴(yán)重程度很高； 一個(gè)產(chǎn)品具有很高的RPN值等等。 在所有的拯救措施確和實(shí)施后，允許有一個(gè)穩(wěn)定時(shí)期，然后還應(yīng)該對(duì)修訂的事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)進(jìn)行重新考慮和排序。 3、FMEA分析需識(shí)別的主要內(nèi)容 1）產(chǎn)品名稱和編號(hào) 2）FMEA編號(hào) 3）產(chǎn)品預(yù)期使用年齡 4）銷售國(guó)家和地區(qū) 5）預(yù)期用途 6）產(chǎn)品的使用區(qū)域 7）產(chǎn)品的控制限值 8）關(guān)鍵控制點(diǎn)的識(shí)別（CCP) 9）編制小組成員名單、部門 10）編制日期、生效日期、更新日期 11）評(píng)估效果驗(yàn)證結(jié)果和日期 4、運(yùn)用FMEA的意義 使用FMEA管理模式在早期確定項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)，可以幫助企業(yè)提高生產(chǎn)能力和效率。縮短產(chǎn)品的面市時(shí)間。此外通過(guò)這種模式也可使團(tuán)隊(duì)對(duì)生產(chǎn)工藝從各個(gè)角度進(jìn)行檢測(cè)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)。所推薦的方案應(yīng)該是正確的矯正，產(chǎn)生的效益相當(dāng)可觀。為了避免缺陷的產(chǎn)生，需要對(duì)工藝和設(shè)計(jì)進(jìn)行更改。使用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究，并不斷反饋給合適的人員，確保工藝的不斷改進(jìn)并避免缺陷產(chǎn)生。
